Urea EPR Ph.Eur. – Carbamida CAS 57-13-6

Urea de grado EPR fabricada segun los requisitos de la Farmacopea Europea. Formula CH₄N₂O, peso molecular 60,06. Sinonimos: Carbamida, Carbonildiamida. Numeros de registro: CAS 57-13-6, EC 200-315-5, TARIC 31021010.

Especificaciones analiticas

• Assay (HPLC): 98,0 - 102,0%
• Assay: 98,5 - 101,5%
• Impurezas individuales (HPLC): ≤ 0,1%
• Impurezas totales (HPLC): ≤ 2,0%
• Melting range: 132,0 - 135,0 °C
• Insolubilidad en etanol (CH₃CH₂OH): ≤ 0,04%
• Residuo por calcinacion (SO₄): ≤ 0,1%
• Perdida por secado (105 °C): ≤ 1,0%
• Amonio (NH₄): ≤ 0,05%
• Biuret: ≤ 0,1%

Identificacion del compuesto

• Formula: CH₄N₂O
• Peso molecular: 60,06
• CAS: 57-13-6
• EC: 200-315-5
• TARIC: 31021010

Aplicaciones tipicas

Grado EPR adecuado para formulacion de preparaciones farmaceuticas topicas y soluciones para uso diagnostico. Tambien valido como patron de referencia en laboratorios de control de calidad que trabajan bajo farmacopea.

El cumplimiento de Ph.Eur. facilita la trazabilidad documental en procesos regulados y simplifica la validacion de metodos analiticos.